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报告要点
■ 事件:4月6日,公司发布公告,带状疱疹减毒活疫苗申请上市许可获得受理 ,受理号为CXSS2200036国。
■ 带状疱疹疫苗:100亿大品种,有望国产第一家上市。带状疱疹疫苗是全球疫苗大单品,GSK的带疱减毒活疫苗2020年销售25亿美金。在老龄化不断加深的背景下,随着负担能力提升和接种率上升,我们预计国内带状疱疹疫苗市场规模2030年有望达到106亿。目前国内仅GSK在2020年开始提供,百克预计2022年上市,有望在国产厂家中博得头筹,2026年销售额可达~34亿。
■ 全球仅有两款、国内仅有一款带疱苗上市,竞争格局良好。目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。默沙东的带疱减毒活疫苗Zostavax 2006年获批上市,适用于50岁以上人群;GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix 2017年获批上市,便迅速取代MSD的带疱减毒活苗Zostavax,成为销售额达到25亿美金的重磅疫苗单品。2020年6月GSK的Shingrix开始在中国销售,定价1600元/支,需接种2剂,2020年批签发量达到165万支。
■ 百克研发进度最快,有望在国产疫苗中享受3-5年左右独占期。国内带疱疫苗在研管线主要分为两类:带疱减毒活疫苗和重组带疱疫苗。带疱减毒活疫苗中,百克生物进展最快,正式申报生产,预计2022年获批上市,长春长生破产,万泰生物已主动暂停,其余几家均处于I期或之前阶段。重组带疱疫苗中,智飞生物和怡道生物均处于临床I期。
■ 亮点诸多,前瞻性布局多个重磅品种。1)狂苗恢复性生产+抗狂犬单抗,构建预防全矩阵;2)组分百白破:升级换代趋势不可阻挡,存在结构性机会;3)长远来看,布局麻腮风系列、RSV、通用流感、治疗性疫苗等前沿/重磅品种,不断丰富研发管线深度和厚度,构筑深厚护城河。
■盈利预测与投资建议:我们预计2022-2024年公司营业收入分别为20.52、25.69、32.05亿元,同比增长70.70%、25.18%、24.76%;归母净利润分别为5.91、7.30、9.02亿元,同比增长142.58%、23.54%、23.60%。公司作为水痘疫苗龙头,鼻喷流感有望恢复放量,带状疱疹即将上市贡献可观增量,维持“买入”评级。
■风险提示:研发进度低于预期风险,疫苗产品销售不达预期风险,疫苗行业负面事件风险;新冠病毒变异导致疫苗失效风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
报告正文
END
更多内容,欢迎查看研报全文:百克生物:带状疱疹疫苗正式报产,有望博得国产头筹
中泰医药团队
团队成员
祝嘉琦 医药行业首席分析师 医药行业总负责 执业编号:S0740519040001 | |
谢木青 医药行业联席首席分析师 医疗器械、体外诊断产业链 执业编号:S0740518010004 |
孙宇瑶 医药行业研究员 医疗服务、药店、疫苗 | |
崔少煜 医药行业研究员 CRO、CDMO | |
李 建 医药行业研究员 特色原料药、康复器械 |
于佳喜 医药行业研究员 医疗器械、诊断 |
李霁阳 医药行业研究员 创新药 |
张楠 医药行业研究员 生物制品 |
微信号:ztyythree2020
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